QA工作总结

QA工作总结

总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等情况加以回顾和分析的一种书面材料，它可以明确下一步的工作方向，少走弯路，少犯错误，提高工作效益，因此，让我们写一份总结吧。我们该怎么去写总结呢？以下是小编精心整理的QA工作总结，希望对大家有所帮助。

很荣幸能有机会写这份总结报告，非常感谢领导的支持和鼓励，同时也感恩公司提供的宝贵平台，让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快，转眼间20xx年的上半年已悄然走过，在这半年的时间里，质量部全体员工通过不懈努力，在工作上取得了一定的成绩，同时也存在一些不足。

回顾上半年的工作，我的总结如下：

一、工作总结：

1.车间生产监控和检验情况

上半年共完成xxxxxx的生产任务。车间QA全程监控生产过程，对中间产品进行中控检验，化验室QC对成品进行全项检验，确保产品质量，保证出厂产品合格率100%。

2.购进原辅料和包装材料的检验情况

上半年购进内包材x个批次、辅料x个批次、药材x个品种，质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验，确保放行后的原辅料和包装材料的质量。

3.新增供应商的审计情况

20xx年上半年新增供应商x家，其中x家中药饮片供应商，x家辅料供应商和x家包材供应商。通过对供应商资质审核，这x家供应商均符合进货要求，为公司合格供应商。

4.人员培训情况

为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力，质量部制定了年度培训计划，并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解，现场实际操做，使操作人员彻底的理解和掌握相关要领，保证

质量所有人员不但具备一定的理论基础，而且熟悉实际操作，达到了预期的培训效果。

5.车间环境检测情况

上半年1月份和4月份，分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测，计算置信上限，开检测报告，确保车间生产的环境不对产品质量产生影响，完全符合GMP的要求。

6.GMP文件及修订情况

上半年整理和修订公司部分GMP文件，如根据xxx稳定性考察的检验数据，及时修改xxx药粉的有效期;由于增加了xxxx的生产区，因此对文件编码管理规程进行修订，将xxx的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新，质量部也及时对物料文件进行了修订，保证了公司的GMP文件体系的正常运行。

7.xxx车间文件的制定及相关验证的准备情况

由于xxx车间的建成，我们进行了与之配套的软件工作的梳理，共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台，共18台设备的验证工作。

8.各种管理制度的制定情况

上半年，为保持GMP的常态化，质量部先后制定了各种管理制度，如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等。从执行的情况看取得了显著的成效，现在可以保证批生产记录上交的及时性。

9.“产品质量工序控制点”下发到岗位

“产品质量工序控制点”已下发到岗位，目的是使操作者明白本工序质量的控制要求，提高岗位人员的责任心，树立岗位人员的质量意识，牢记质量不是检验出来的，是生产出来的真理，岗位人员有责任和义务把握好质量第一关。因为检验告知已发生的事情太迟，缺陷已经产生，便无法挽回了。

10.委托检验

上半年共完成xx个品种的委托检验。xx年xx月份对xxx有限公司的xx(进厂编号为xxx)进行了xx委托检验，检验结果均合格。二、工作中的不足

1、专业知识方面：下半年将加强对专业知识的学习，提高自己分析问题和解决问题的能力，只有做到胸有成足，才能让人信服。

2、车间监督检查方面：由于上半年将过多的时间放在了软件管理方面，对车间的现场监督管理不到位，所以下半年将在完成软件工作的同时，着重进行车间现场GMP常态化的监督检查工作，为下半年GMP的认证打下坚实的基础。

总之，在过去的半年里，在公司领导以及各部门的大力支持下，经过全体人员共同努力，基本上按计划完成了工作任务。尽管取得了一些成绩，但我们深知，工作没有止境，今后在工作中我仍要继续努力，与各位同事团结一心，和谐合作，争取在20xx年下半年取得新的更大的成绩。

二、20xx年下半年工作计划：

1、按照“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前准备工作。

2、完成xxxx的设备备案以及xxx的备案工作。

3、完善xxx的软件工作

4、下半年加大力度进行GMP常态化检查，并督促车间落实整改。

5、自我提升，更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规。如今公司正在迅速发展，产量突飞猛进，xxx车间项目正在进行，下半年还需迎接GMP的认证工作，在这样的大好形势下，只有不断地学习和总结，努力做好公司的质量体系工作，才能跟上公司发展的脚步。20xx年下半年工作任务很重，我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步。

第一部分XXXX工作总结

一、成绩

1、QA团队管理

XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

XXXX年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。

6、验证管理

XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。

7、生产过程监控

XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。

9、供应商管理

XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX ……此处隐藏19000个字……很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。

当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。

3、认真、严谨、细心。

如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。。。如果以上类似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。

4、树立威信。

作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。

5、QA是一个团队。

QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。

6、QA需要领导的支持。

QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。

7、 改变车间主任的质量意识。

这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。

8、沟通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。

总结来说，个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件，基本功是你的宝库（随时要拿出有用的东西），沟通能力是你的武器，质量部是你的保障，有了这些，我想车间应该会有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

尊敬的领导：

我于20xx年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。

在这近两个月的试用期中，我学习了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

期间主要工作成绩：

1.对新旧文件的登记、分发、替换；

2.完成生产现场的监控；

3.做好原辅料取样、送检工作；

4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！